Glikoproteina-D-adiuwantowa szczepionka do zapobiegania opryszczkom narządów płciowych ad 5

Zerwane pionowe linie oznaczają zaplanowany czas trzeciej i końcowej szczepionki lub kontrolnej iniekcji. Wskaźniki ataku nowo nabytej opryszczki narządów płciowych i zakażenia HSV przedstawiono w Tabeli 3. W badaniu nie zaobserwowaliśmy znaczącej skuteczności szczepionki przeciwko nabywaniu opryszczki narządów płciowych u osób, które były seronegatywne wobec HSV-1 i HSV-2. na linii podstawowej (skuteczność, 38 procent [przedział ufności 95%, -18 do 68], P = 0,14). Analiza regresji Coxa wykazała statystycznie istotną interakcję między płcią a grupą leczoną (P = 0,04) dla analizy skuteczności. Analiza czasu do wystąpienia wykazała, że szczepionka była skuteczna w leczeniu opryszczki narządów płciowych u osobników płci żeńskiej (skuteczność, 73%, przedział ufności 95%, 19 do 91, P = 0,01), ale nie u mężczyzn (skuteczność, -11%; 95-procentowy przedział ufności, -161 do 53; P = 0,81). Krzywe przeżycia pokazujące czas do opryszczki narządów płciowych przedstawiono na rycinie 1.
Rysunek 2. Rysunek 2. Wykresy Kaplana-Meiera dla badania 2, pokazujące czas do wystąpienia choroby opryszczkowej narządów płciowych. Panele A i B są dla osób w Badaniu 2, które były seronegatywne dla wirusa opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) na linii podstawowej; Panel C dotyczy podgrupy kobiet, które były seronegatywne dla wirusa opryszczki pospolitej typu (HSV-1), jak również dla HSV-2 na linii podstawowej.
Zerwane pionowe linie oznaczają zaplanowany czas trzeciej i końcowej szczepionki lub kontrolnej iniekcji.
W badaniu 2 nie zaobserwowano znaczącej skuteczności szczepionki przeciwko nabytkowi opryszczki narządów płciowych u seronegatywnych kobiet rasy HSV-2 (skuteczność, 42%, przedział ufności 95%, -31 do 74, P = 0,19). Jednak analiza podgrupy wykazała, że szczepionka miała znaczącą skuteczność u kobiet płci żeńskiej seronegatywnych dla HSV-1 i HSV-2 (skuteczność, 74 procent, 95 procent przedziału ufności, 9 do 93, P = 0,02), ale nie u kobiet, które były seropozytywny dla HSV-1 i seronegatywny dla HSV-2 na linii podstawowej (skuteczność, -106%, 95-procentowy przedział ufności, -723-49, P = 0,30) lub u seronegatywnych mężczyzn HSV-2 (skuteczność, -10% ; 95-procentowy przedział ufności, -127 do 47; P = 0,80). Krzywe przeżycia wskazujące czas na opryszczkę narządów płciowych przedstawiono na rycinie 2.
Chociaż nie były statystycznie istotne, oba badania wykazały tendencje do ochrony przed zakażeniem HSV u kobiet, które były seronegatywne w przypadku HSV-1 i HSV-2. Skuteczność szczepionki przeciwko zakażeniu HSV w badaniu wynosiła 46 procent (przedział ufności 95 procent, -2 do 71, P = 0,08) wśród osobników płci żeńskiej, w porównaniu z -7 procentami (przedział ufności 95 procent, -108 do 45; P = 0,86 ) wśród mężczyzn; Skuteczność przeciw infekcji w badaniu 2 wyniosła 39 procent (95 procent przedziału ufności, -6 do 65, P = 0,08) wśród kobiet, które były seronegatywne dla HSV-1 i HSV-2, w porównaniu z -19 procentami (95 procent przedziału ufności -128 do 38; P = 0,70) wśród mężczyzn, którzy byli seronegatywni w przypadku HSV-1 i HSV-2.
Szczepionka glikoproteiny-D-ałun-MPL wywoływała przeciwciała wiążące i neutralizujące przeciw HSV i odpowiedzi swoiste dla glikoproteiny-D w postaci limfoproliferacji i wydzielania interferonu-. (danych nie pokazano).
[więcej w: dermatolog warszawa nfz, zeaksantyna występowanie, kabina infrared ]
[podobne: usg barku cena, leczenie kanałowe kraków, prady traberta ]