Glikoproteina-D-adiuwantowa szczepionka do zapobiegania opryszczkom narządów płciowych

Skuteczna szczepionka profilaktyczna pomoże kontrolować rozprzestrzenianie się opryszczki narządów płciowych. Metody
Przeprowadziliśmy dwie podwójnie ślepe, randomizowane próby szczepionki z podjednostką D glikoproteiny D z wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) z ałunem i 3-O-deacylowanym monofosforylolipidem A u osobników, których regularni partnerzy seksualni mieli historię narządów płciowych opryszczka. W badaniu pacjenci byli seronegatywni w przypadku wirusa opryszczki pospolitej typu (HSV-1) i HSV-2; w Badaniu 2, badani mieli dowolny status serologiczny HSV. W miesiącach 0, i 6 pacjenci otrzymywali szczepionkę lub wstrzyknięcie kontrolne i byli oceniani przez 19 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie opryszczki narządów płciowych u wszystkich pacjentów w badaniu oraz u seronegatywnych kobiet HSV-2 w badaniu 2.
Wyniki
Łącznie 847 osób, które były seronegatywne zarówno w przypadku HSV-1, jak i HSV-2 (268 kobiet w badaniu 1) i 1867 pacjentów seronegatywnych w kierunku HSV-2 (710 kobiet w badaniu 2) przeszło randomizację i otrzymane zastrzyki. Szczepienie było dobrze tolerowane i wywoływało humoralne i komórkowe odpowiedzi. Ogółem skuteczność szczepionki wynosiła 38% w badaniu (95-procentowy przedział ufności, -18 do 68%, 15 przypadków wystąpiło w grupie szczepionkowej i 24 w grupie kontrolnej), a skuteczność u kobiet wynosiła 42% w badaniu 2 (95-procentowy przedział ufności, -31 do 74%, 9 przypadków wystąpiło w grupie szczepionkowej i 16 w grupie kontrolnej). W obu badaniach dalsza analiza wykazała, że szczepionka była skuteczna u kobiet seronegatywnych zarówno w przypadku HSV-1, jak i HSV-2: skuteczność w badaniu wynosiła 73% (przedział ufności 95%, od 19 do 91%, p = 0,01), a skuteczność w badaniu 2 wynosiła 74 procent (przedział ufności 95 procent, od 9 do 93 procent, p = 0,02). Nie było skuteczne u kobiet, które były seropozytywne w kierunku HSV-1 i seronegatywne w przypadku HSV-2 w linii podstawowej lub u mężczyzn.
Wnioski
Badania te sugerują, że szczepionka glikoproteiny D ma skuteczność przeciwko opryszczce narządów płciowych u kobiet, które są seronegatywne zarówno pod względem HSV-1, jak i HSV-2 w linii podstawowej, ale nie u tych, którzy są seropozytywni w kierunku HSV-1 i seronegatywni w przypadku HSV-2. Nie miało ono skuteczności u mężczyzn, niezależnie od ich statusu serologicznego HSV.
Wprowadzenie
Zakażenie narządów płciowych wywołane wirusem opryszczki pospolitej typu (HSV-1) lub wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) może być bezobjawowe, łagodne i nierozpoznane jako opryszczka lub ciężkie z bolesnymi zmianami skórnymi i powikłaniami, w tym zatrzymaniem moczu i zapaleniem opon mózgowych, jak a także poważna choroba psychiczna.1-8 Infekcja HSV narządów płciowych występuje na całym świecie i wydaje się, że jest epidemią w niektórych populacjach pomimo dostępności prezerwatyw i chemoprofilaktyki. 9-11 Dowody sugerują, że tylko powszechne stosowanie skutecznej szczepionki może kontrolować tę epidemię.
Opisujemy wyniki dwóch wieloośrodkowych, podwójnie ślepych, randomizowanych, kontrolowanych badań szczepionki podjednostkowej D glikoproteiny HSV-formulowanej nowym adiuwantem (AS04) zawierającym wodorotlenek glinu (ałun) i 3-O-deacylowany monofosforylolipid A (MPL) 13-15, aby zapobiec nabyciu opryszczki narządów płciowych.
Metody
Badanie
Badanie było randomizowaną próbą skuteczności fazy III z podwójnie ślepą próbą obejmującą pacjentów, którzy byli seronegatywni w kierunku HSV-1 i HSV-2.
[podobne: dyżury aptek brzeg, poradnia gastrologiczna dla dzieci, żołnierska szczecin terapia uzależnień ]
[hasła pokrewne: msw szpital, dyżury aptek brzeg, dermatolog warszawa nfz ]