Efekty toksyczne. Objawy i skutki dziaÅ‚ania toksycznego zestawiono w Tabeli 3. Odsetek pacjentów z grupy miltefosynów, którzy mieli wymioty lub biegunkÄ™, byÅ‚ wyższy niż w grupie amfoterycyny. Jednak takie dziaÅ‚ania byÅ‚y Å‚agodne (stopnia 1. lub 2.) u prawie wszystkich pacjentów dotkniÄ™tych chorobÄ… w obu grupach, a liczba pacjentów przyjmujÄ…cych leki przeciwwymiotne lub przeciw nudnoÅ›ciom wynosiÅ‚a od 3 do 4 procent w obu grupach. Jeden pacjent z grupy miltefosyn przerwaÅ‚ leczenie z powodu nietolerancji żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowej. DziewiÄ™Ä...
Status życiowy pacjentów w ciągu dwóch lat po wypisaniu został określony z kartoteki Medicare. Stosowanie leków sercowo-naczyniowych oceniono w przybliżeniu 18 miesięcy po wypisaniu ze szpitala przez badanie telefoniczne 3271 pacjentów (z odsetkiem odpowiedzi 78%), jak opisano powyżej. 16 Pacjenci zgłaszali również, czy poddali się rehabilitacji kardiologicznej lub testom wysiłkowym, czy otrzymali porady dotyczące diety lub ćwiczenia od lekarzy, którzy zapewnili opiekę ambulatoryjną.
Ambulatoryjne wizyty u lekarzy zostały określone ...
Randomizację przeprowadzono w blokach w każdym ośrodku klinicznym, co stanowi niewielką nierównowagę w wielkości dwóch badanych grup. Chociaż drożność tętnicy związanej z zawałem była głównym punktem końcowym, nie było solidnej podstawy do oszacowania oczekiwanej drożności u pacjentów leczonych aspiryną w celu określenia wielkości próbki. Wielkość próbki została zatem wybrana przez określenie, że 188 pacjentów byłoby wystarczających do wykazania 25-procentowego zmniejszenia krwotocznych zdarzeń w grupie leczonej aspiryną (al...
